2011 年 4 月 28 日 /美通社-美国新闻专线/ -- 美国食品和药物管理局今天批准Zytiga（醋酸阿比特龙）与泼尼松（类固醇）联合治疗晚期（转移性）去势患者-先前接受过多西他赛（化疗）的耐药性前列腺癌。
在前列腺癌中，男性性激素睾酮会刺激前列腺肿瘤生长。药物或手术用于减少睾酮的产生或阻止睾酮的作用。然而，有时，即使睾酮水平较低，前列腺癌也会继续生长。患有这些癌症的男性被认为患有去势抵抗性前列腺癌。
Zytiga 是一种靶向细胞色素 P450 17A1 (CYP17A1) 蛋白质的药物，该蛋白质在睾酮的产生中发挥着重要作用。该药物的作用是减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的产生。
该申请是根据 FDA 的优先审查计划进行审查的，该计划规定对可能在治疗方面带来重大进展或在不存在适当疗法时提供治疗的药物进行为期六个月的快速审查。 Zytiga 正在该产品的监管目标日期2011 年 6 月 20 日之前获得批准。
FDA 药物评价与研究中心肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：“Zytiga 延长了患有晚期前列腺癌的男性的生命，这些男性之前接受过治疗，而且几乎没有可用的治疗选择。”
Zytiga 的安全性和有效性是在一项针对 1,195 名晚期去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究中确定的，这些患者之前接受过多西紫杉醇化疗。患者每天接受一次 Zytiga 联合泼尼松两次，或每天两次接受安慰剂（糖丸）联合泼尼松。
该研究旨在衡量总体生存率，即从治疗开始到患者死亡的时间长度。接受 Zytiga 和泼尼松联合治疗的患者的中位总生存期为 14.8 个月，而接受安慰剂和泼尼松联合治疗的患者的中位总生存期为 10.9 个月。
接受 Zytiga 治疗的患者最常报告的副作用包括关节肿胀或不适、血液中钾含量低、体液潴留（通常是腿部和足部）、肌肉不适、潮热、腹泻、尿路感染、咳嗽、高血压血压、心跳紊乱、尿频、夜间排尿增多、胃部不适或消化不良以及上呼吸道感染。
Zytiga 由宾夕法尼亚州霍舍姆的 Centocor Ortho Biotech, Inc.销售。
